公司:深圳市科力易翔儀器設(shè)備有限公司
聯(lián)系人:鄭小姐
電話:86-0755-29813318
地址:深圳市龍華區(qū)民治街道民治社區(qū)金華大廈1613
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- 2-8度藥品冷藏箱的溫濕度監(jiān)控非常重要
- 點(diǎn)擊次數(shù):1169 發(fā)布時間:【2020-07-27】
- 生物醫(yī)藥制品絕大多數(shù)是要求在2-8℃的條件下低溫冷藏,對儲運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。但由于冷藏因素導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時有發(fā)生。因此,有效利用冷庫來做好藥品的冷藏,并控制藥品的質(zhì)量非常重要。做好2-8度藥品冷藏箱的溫濕度監(jiān)控,才能做好藥品的質(zhì)量管理。(一)2-8度藥品冷藏箱的溫度設(shè)置將2-8度藥品冷藏箱溫度設(shè)置在2-8℃,企業(yè)一般都覺得很正常。其實(shí)不然,2-8℃是冷藏藥品貯存條件的極限值,冷藏庫的溫度按此設(shè)置,沒有預(yù)警范圍,是存在質(zhì)量安全隱患的。1.如果藥品規(guī)定的冷藏溫度是2-8℃,2-8度藥品冷藏箱應(yīng)設(shè)置溫度超標(biāo)預(yù)警線,其溫度預(yù)警線可設(shè)調(diào)整±1℃,即溫度設(shè)置在3-7℃。如果2-8度藥品冷藏箱溫度出現(xiàn)波動,設(shè)備可以及時在預(yù)警溫度值啟動,預(yù)防2-8度藥品冷藏箱溫度出現(xiàn)異常。2.一般2-8度藥品冷藏箱外顯示屏顯示的溫度,是通過2-8度藥品冷藏箱內(nèi)溫度探頭測定反映的。因此,溫度探頭放置的位置是非常關(guān)鍵的。如果將探頭正對著排風(fēng)機(jī),當(dāng)制冷機(jī)啟動時冷風(fēng)直吹,庫外顯示的溫度會很快降下來,但反映的不是2-8度藥品冷藏箱真實(shí)的溫度。因此,要根據(jù)2-8度藥品冷藏箱面積和容積的大小,確定采用幾個溫度探頭適合、如何放置做到合理布局。另外,溫度探頭要經(jīng)過計(jì)量檢測,保證質(zhì)量安全可靠。制冷承建過近千座醫(yī)藥類冷庫,根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),建議設(shè)定溫度范圍在3.5-6.5℃之間為宜。小型面積的庫可以4-6℃。面積大的2-8度藥品冷藏箱可以設(shè)定3-7℃。但由于開關(guān)門或進(jìn)出貨時間,1度溫差很容易造成庫溫達(dá)到8度。所以應(yīng)該在門口增加緩沖間套門辦法,或增加門頭軸流風(fēng)幕機(jī)和PVC門簾,有效阻檔冷熱氣流交換造成溫度超標(biāo)。?。ǘ?-8度藥品冷藏箱的溫度監(jiān)測1.2-8度藥品冷藏箱溫度分布測量2-8度藥品冷藏箱在啟用之前應(yīng)做冷藏庫溫度分布測量,2-8度藥品冷藏箱使用后每年再對冷藏庫的溫度分布情況進(jìn)行測量,出具2-8度藥品冷藏箱溫度分布圖及測量報(bào)告。2-8度藥品冷藏箱溫度分布測量報(bào)告應(yīng)該明確測量規(guī)則、測量時間、測量人員、測量儀器及型號、儀器測量范圍及精度等內(nèi)容,出具的測量結(jié)果要有數(shù)據(jù)還要有自動監(jiān)測的圖譜。2.2-8度藥品冷藏箱溫度的日常監(jiān)測企業(yè)應(yīng)每天定時檢查冷藏庫溫度的變化情況,從冷藏庫外顯示屏讀取數(shù)據(jù),做好記錄。每天要對冷藏庫溫度監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測情況進(jìn)行檢查,從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)讀取數(shù)據(jù),存盤備查。發(fā)現(xiàn)溫度異常的情況,應(yīng)及時報(bào)告有關(guān)部門,查明原因及時處理。對冷藏庫溫度自動監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況也要有檢查有記錄。